Erstqualifizierung

Nach erfolgter Pla­nungs- sowie Bau-/Mon­tage­phase der Rein­räume, die mit DQ¹⁾ bzw. IQ²⁾ ein­her­gehen, schließen sich die Funk­tions­tests und zu er­bringen­den Nach­weise in der Erst-­Inbe­trieb­nahme an. Vor Ort machen wir uns ein Bild von den Rein­räumen und der Um­gebung, schauen uns die beste­henden Unter­lagen an und prüfen die Voraus­set­zungen für die OQ³⁾. Sind soweit alle Rahmen­bedin­gungen er­füllt, erstel­len wir auf Basis der Anfor­derungen und Regularien mit den von Ihnen zur Verfügung gestell­ten Infor­mationen ein Ange­bot. Zeit­gleich neu zu be­rück­sichtigende Vali­dierungs­schritte inte­grieren wir in das Pro­jekt. Soweit dies von Ihnen ge­wünscht ist, unter­stützen wir Sie inner­halb der Ab­nahme­phase auch bei der PQ⁴⁾.

Requalifizierung

Nach einem Jahr oder früher wieder­holen sich die Prüfungen in Art und Tiefe. Die Leistung der Anlage ist erneut zu be­stätigen, der Umfang kann jedoch redu­zierter aus­fallen. Das Messen der Luft­geschwindig­keiten und Volumen­ströme, das Er­mitteln der Luft­wechsel und das Über­prüfen der Raum­druck­stufen ge­hören genauso wie das Klassi­fizieren der Luft­reinheit zum Mindest­standard hierzu. Die von uns an­ge­botenen Prüf­ver­fah­ren nach ISO 14644 finden Sie in der Über­sicht unter #Leistungen. Prüfen nach Regelwerken

1) Design Qualification (DQ)
2) Installation Qualification (IQ)
3) Operational Qualification (OQ)
4) Performance Qualification (PQ)