Erstqualifizierung
Nach erfolgter Planungs- sowie Bau-/Montagephase der Reinräume, die mit DQ1) bzw. IQ2) einhergehen, schließen sich die Funktionstests und zu erbringenden Nachweise in der Erst-Inbetriebnahme an. Vor Ort machen wir uns ein Bild von den Reinräumen und der Umgebung, schauen uns die bestehenden Unterlagen an und prüfen die Voraussetzungen für die OQ3). Sind soweit alle Rahmenbedingungen erfüllt, erstellen wir auf Basis der Anforderungen und Regularien mit den von Ihnen zur Verfügung gestellten Informationen ein Angebot. Zeitgleich neu zu berücksichtigende Validierungsschritte integrieren wir in das Projekt. Soweit dies von Ihnen gewünscht ist, unterstützen wir Sie innerhalb der Abnahmephase auch bei der PQ4).
Requalifizierung
Nach einem Jahr oder früher wiederholen sich die Prüfungen in Art und Tiefe. Die Leistung der Anlage ist erneut zu bestätigen, der Umfang kann jedoch reduzierter ausfallen. Das Messen der Luftgeschwindigkeiten / Volumenströme, das Ermitteln der Luftwechsel und das Überprüfen der Raumdruckstufen gehören genauso wie das Klassifizieren der Luftreinheit zum Mindeststandard hierzu. Die von uns angebotenen Prüfverfahren nach ISO 14644 finden Sie in der Übersicht unter #Leistungen. Prüfen nach Regelwerken
1) Design Qualification (DQ)
2) Installation Qualification (IQ)
3) Operational Qualification (OQ)
4) Performance Qualification (PQ)